国际首个诺如病毒四价疫苗获批进入临床研究
来源:    发布时间: 2019-06-16 01:34   174 次浏览   大小:  16px  14px  12px
据了解,中国科学院上海巴斯德研究所核心技术研制的四价重组诺如病毒疫苗已于5月30日被国家药品监督管理局批准为国家一级预防性生物制品,正式进入临床研究。这是目前世界上临床许可价格最高的多价诺如病毒疫苗。一旦上市,就意味着诺如病毒的预防时代。

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据了解,中国科学院上海巴斯德研究所核心技术研制的四价重组诺如病毒疫苗已于530日被国家药品监督管理局批准为国家一级预防性生物制品,正式进入临床研究。这是目前世界上临床许可价格最高的多价诺如病毒疫苗。一旦上市,就意味着诺如病毒的预防时代。

 

诺如病毒是急性病毒性胃肠炎的头号病因,全世界每年约有6.85亿人感染,导致21万多人死亡。近年来,我国诺如病毒感染频发,且逐年增多,已成为我国亟待解决的公共卫生安全问题。然而,自从40多年来发现诺病毒以来,如何开发一种具有广泛保护作用的疫苗一直是一个国际问题,也是威胁中国公共卫生的一个“卡脖子”技术问题。

 

“诺如病毒无法有效地扩展细胞,也无法实现大规模的体外培养,竞技宝因此使用传统的灭活和衰减策略开发疫苗是不可能的。同时,感染人的诺病毒有20多种基因型。这种病毒的地理分布很广,很容易发生变异。”上海巴斯德研究所研究员黄忠告诉记者。黄忠研究员以国家重大战略需求为重点,面向世界前沿,带领研究团队,运用先进的基因工程技术,构建了基于病毒样颗粒(VLP)的多价重组诺如病毒疫苗原型。

 

20154月,上海巴斯德研究所与智飞生物科技公司签署合作协议,共同开发一种多价诺如病毒疫苗。黄忠的研究团队与智飞龙科马研发人员共同解决了这一问题,4年内完成了四价重组诺氏病毒疫苗的临床前研究和临床试验应用。据报道,该疫苗含有4种诺病毒主要流行基因型的重组病毒样颗粒抗原,理论上可预防80%-90%的诺如病毒感染和由其引起的急性胃肠炎。

 

如果疫苗在未来推出,它将是生物医学领域的另一个“重磅炸弹”。在满足国内需求的同时,也可应用于其他国家对诺如疫情的防治。为上海科技中心和“一带一路”建设,为沿线国家卫生事业做出贡献。

 

该疫苗的研发得到了中国科学院科技服务网络计划(STS计划)、中国科学院乙级试点项目和中国科学院王宽成领导人才计划的资助。

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